深耕十八載，康基醫療如何成就“小(xiǎo)巨人”？

近日，工(gōng)信部公布了第四批專精特新“小(xiǎo)巨人”企業名單，康基醫療憑借出色創新能力及硬核競争力，成功入選“專精特新”企業。

康基醫療成立于2004年，深耕微創外(wài)科手術領域，爲中(zhōng)國及全球的醫生(shēng)和患者提供全面、優質、可靠、可及的微創外(wài)科手術整體(tǐ)解決方案，目前已成爲中(zhōng)國最大(dà)的微創外(wài)科手術器械及配套耗材平台，正在爲全球近50個國家，全國3500餘家醫院，包含1000多家三甲醫院提供服務。

作爲微創外(wài)科領域的龍頭企業，康基醫療近年來業績快速發展，2010—2019年均複合增長率40%以上，在疫情影響下(xià)的2021财年，營收同比增長仍達到35.0%。同時，康基醫療積極拓展全球業務，2021财年海外(wài)營收同比增長35.8%。

風雨二十載，康基醫療斬獲衆多殊榮，2008年被認定爲國家重點扶持的高新技術企業，2016年獲浙江省“隐形冠軍”企業，2021年獲杭州市政府質量獎。

早在20年前，康基醫療便敏銳地察覺到了微創外(wài)科領域巨大(dà)的發展空間，因而堅定地選擇了微創外(wài)科這一(yī)新興賽道，專注于研發、制造和提供婦産科、泌尿外(wài)科、普外(wài)科、胸外(wài)科等科室的微創外(wài)科器械。

在那個外(wài)資(zī)器械壟斷市場競争、國内企業尚未展露頭角的年代，康基醫療敢爲人先，深入進行臨床洞察，緊跟最新微創技術，自主研發出多款貼合臨床需求、符合中(zhōng)國醫生(shēng)使用習慣的手術器械。

康基醫療于2013年成爲首家獲國家藥監局高分(fēn)子結紮夾上市批準的中(zhōng)國企業，2015年成爲首家獲國家藥監局三類一(yī)次性電凝鉗上市批準的企業，在微創外(wài)科手術器械及耗材領域率先突破進口壟斷，爲中(zhōng)國醫生(shēng)和患者提供了優質、可靠、可及的微創外(wài)科手術器械。

作爲全國領先的微創外(wài)科整體(tǐ)解決方案供應商(shāng)，康基醫療持續布局完整、創新、可靠的微創外(wài)科手術産品管線，從一(yī)次性及重複性微創外(wài)科器械、超聲刀系統、外(wài)科影像設備，再到外(wài)科手術機器人，康基醫療已經布局整個微創外(wài)科領域，緻力于爲全球醫生(shēng)和患者提供微創外(wài)科整體(tǐ)解決方案。

目前，康基醫療是國内最大(dà)、全球第二大(dà)的一(yī)次性套管穿刺器廠商(shāng)，一(yī)次性高分(fēn)子結紮夾、一(yī)次性電凝鉗及重複性穿刺器和鉗類産品均長期占領全國市場份額第一(yī)。主導産品“内鏡手術器械”作爲臨床常備器械被北(běi)京協和醫院等知(zhī)名醫院廣泛使用。

不斷擴張的業務發展離(lí)不開(kāi)規模化的生(shēng)産制造能力。康基醫療多年來堅持提升加工(gōng)制造自動化、信息數字化水平，近年來大(dà)規模引進國外(wài)精密設備，結合生(shēng)産需求，自主研發多台康基醫療專用的自動化生(shēng)産設備，擁有近5000平方米的10萬級潔淨生(shēng)産車(chē)間和大(dà)量生(shēng)産設備。

爲加快信息數字化建設、實現生(shēng)産效益最大(dà)化，康基醫療已建立ERP系統，進行從研發端到市場服務端的全鏈路信息數據管理；同時導入MES系統，對各數字化車(chē)間進行統一(yī)管控，自動化、信息數字化建設使設備利用率大(dà)幅提升。

康基醫療導入卓越績效管理模式及6S精益管理模式，按照醫療器械GMP要求，強化全過程質量管理。“把每一(yī)個病人當做自己的親人，精細打磨每一(yī)個産品”是刻在康基醫療基因裏的行爲準則，也是全體(tǐ)康基員(yuán)工(gōng)的共識，爲的就是保證每一(yī)個産品都能安全、穩定、有效地協助醫生(shēng)更高效完成手術，幫助患者解除病痛。

同時，康基醫療建立了完整的供應鏈保障體(tǐ)系，通過醫療器械全生(shēng)命周期管理，對産品設計開(kāi)發、臨床試驗、生(shēng)産制造、銷售配送、不良事件報告進行全流程把控。目前，康基醫療通過EN ISO 13485和ISO 9001質量管理體(tǐ)系、ISO 14001環境管理體(tǐ)系、ISO 45001職業健康安全理體(tǐ)系認證認證，主打産品獲得CE認證。

作爲“微創外(wài)科第一(yī)股”，康基醫療始終秉承與實踐“源于臨床、用于臨床”的臨床導向思維、“産學研共創共建”的産品研發理念，持續把握臨床需求，踐行醫工(gōng)結合，精準解決臨床痛點，同時與國内前20家頂級三甲醫院開(kāi)展了長期産學研用合作，實現研發與臨床及市場相互賦能、共創共建與有效轉化。

康基醫療攜手中(zhōng)國工(gōng)程院院士、中(zhōng)國醫師協會婦産科醫師分(fēn)會會長郎景和院士，成立了國内唯一(yī)一(yī)家在企業建立婦産科領域的省級院士專家工(gōng)作站，至今已成功舉辦6屆年度學術會議，超過450餘位行業專家參會。

同時，康基醫療與機器人技術與系統國家重點實驗室、中(zhōng)國醫學科學院北(běi)京協和醫院、四川大(dà)學華西第二醫院等院校機構合作，邀請大(dà)量臨床專家走進工(gōng)廠、走近研發，攜手共築匹配臨床需求的創新醫療器械，并提供醫療器械定制化服務，更精準地滿足不同醫生(shēng)個性化需求。

康基醫療以學術帶動市場，搭建康基學術平台和周末手術直播間，攜手全國頂級學術專家開(kāi)展學術推廣及培訓，2021年開(kāi)展近百次學術培訓，百餘位頂級專家參與其中(zhōng)，線上浏覽量超100萬次，爲中(zhōng)國微創外(wài)科醫生(shēng)提供溝通和學習的平台，陪伴中(zhōng)國微創外(wài)科醫生(shēng)共同成長。

康基醫療以省級重點企業研究院、省級企業院士專家工(gōng)作站爲平台，積極構造公司創新發展的雙引擎，堅持“以臨床洞察爲起點，以研發創新爲成果，以臨床應用爲目标”。

近20年沉澱的卓越技術和工(gōng)藝帶來了突出的研發優勢，康基醫療企業研發中(zhōng)心先後被認定爲杭州市級、浙江省級企業高新技術研發中(zhōng)心、浙江省級企業研究院、浙江省級重點企業研究院，現擁有有效專利230項。

康基醫療積極參與創新醫療器械研發，2022年康基醫療外(wài)科機械臂腔鏡手術器械通過浙江藥監局推出的創新醫療器械“綠色通道”，已經取得創新批件，這标志(zhì)着我(wǒ)們在研發創新能力上有了新突破。

在臨床應用過程中(zhōng)，研發團隊發現傳統的腹腔鏡器械存在操作機械、無法順利完成複雜(zá)精細動作等不足。通過反複研究突破，研發出了多維度腹腔鏡器械，運用機器臂腕關節多角度完成夾、分(fēn)、剪、切、電凝、縫合等手術操作，使器械手感更輕巧，操作更精準，幫助醫生(shēng)更輕松高效地完成手術。

近年來，我(wǒ)國醫療器械技術不斷進步、配套産業鏈日趨成熟，同時國家鼓勵自主創新，實現進口替代。康基醫療始終緊随政策指引，大(dà)力提升自主創新能力，加快建設數字化智能工(gōng)廠，以研發力帶發展，以品牌力促經營，最終實現持續助推中(zhōng)國微創外(wài)科技術的進步，微創外(wài)科手術的推廣與普及。

康基醫療将以“專精特新”小(xiǎo)巨人爲繼續前行的重要動力，積極探索微創外(wài)科前沿技術，擴大(dà)及優化産品布局，增強自主創新技術，打破進口壟斷，實現“國産醫療器械自由”，爲醫生(shēng)提供全面且可靠、貼合臨床需求的一(yī)站式微創外(wài)科整體(tǐ)解決方案，爲患者提供安全有效、并且用得起的先進的微創外(wài)科手術産品與服務。